Orálny liek molnupiravir sa nachádza na konci tretej etapy klinického skúšania

Orálne podávaný skúšaný liek na liečbu ochorenia COVID-19 je aktuálne na konci tretej etapy klinického skúšania. Prostredníctvom tlačovej správy o tom informovala slovenská pobočka spoločnosti Merck Sharp & Dohme.

Podľa výsledkov doterajšieho klinického skúšania liek molnupiravir znižuje riziko hospitalizácie alebo úmrtia v porovnaní s placebom, a to u ambulantne liečených pacientov s miernym a stredným priebehom choroby. Na základe týchto výsledkov preto výrobcovia v USA požiadali o povolenie pre núdzové použitie a požiadali o schválenie tabletky i Európsku liekovú agentúru (EMA).

V prípade schválenia chcú liek vyvíjaný spoločnosťami Merck Sharp & Dohme a Ridgeback Therapeutic do konca roku 2021 vyrobiť v množstve pre desať miliónov pacientov.

„Dáta o účinnosti, ktoré sme získali v tretej etape klinického skúšania, poukazujú na to, že skúšaný liek môže pomôcť znížiť riziko hospitalizácie a úmrtia pacientov s COVID-19. Momentálne sa sústreďujeme na administratívne kroky potrebné k schváleniu tohto skúšaného lieku príslušnými autoritami. V prípade udelenia povolenia na uvedenie na trh by sa molnupiravir mohol stať prvým perorálnym antivírusovým liekom na liečbu ochorenia COVID-19 v Európskej únii,“ uviedol Marcelo Pascual, generálny riaditeľ MSD Slovensko.

Ako sa uvádza v tlačovej správe, skúšaný orálne podávaný antivirotický liek by mal brániť množeniu vírusu SARS-CoV-2 v tele pacienta tak, aby nedochádzalo k ťažkému priebehu ochorenia COVID-19. Pacienti zaradení do klinického skúšania užívali štyri tablety dvakrát denne po dobu päť dní.

Zdroj: (SITA, ku;kh)