Značka: ema

Európska lieková agentúra (EMA) schválila dve vakcíny proti koronavírusu, ktoré sú upravené tak, aby chránili pred prvou verziou variantu omikron. Sú to očkovacie látky konzorcia Pfizer-BioNTech a firmy Moderna. Vo vyhlásení EMA uviedla, že obe posilňujúce vakcíny poskytujú ochranu pred pôvodnou formou ochorenia COVID-19 aj pred subvariantom omikronu BA.1. Agentúra očakáva, že prispôsobené vakcíny „pomôžu

Vakcína proti opičím kiahňam od spoločnosti Bavarian Nordic je podľa Európskej liekovej agentúry (EMA) stále efektívna aj v menšej dávke a vzhľadom na súčasné obmedzené zásoby ju možno rozdeliť na päť menších. Agentúra uviedla, že očkovanie pätinovou dávkou vakcíny Imvanex, známej aj ako Jynneos, podľa všetkého vytvára podobné úrovne protilátok ako plná dávka. EMA zároveň

V Českej republike sa od dnes otvára možnosť dať sa druhý raz preočkovať proti ochoreniu COVID-19. Informuje o tom spravodajský portál TN.cz, podľa ktorého ministerstvo zdravotníctva odporúča štvrtú dávku vakcíny najmä ľuďom nad 60 rokov a rizikovým pacientom. Očkovať budú vakcínami Comirnaty (BioNTech/Pfizer) a Spikevax (Moderna). Ministerstvo sa rozhodlo umožniť Čechom dať sa preočkovať druhou

Americká farmaceutická spoločnosť Novavax požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie použitia jej vakcíny proti koronavírusu u detí vo veku 12 – 17 rokov. Firma vo štvrtok vo vyhlásení uviedla, že jej žiadosť sa zakladá na dátach z výskumu s účasťou viac ako 2 200 mladých ľudí v danej vekovej kategórii v USA, ktorý sa

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid farmaceutickej spoločnosti Pfizer na používanie v 27-člennej Európskej únii (EÚ). Vo štvrtkovom vyhlásení EMA uviedla, že liek by mohol pomôcť ľuďom s ochorením COVID-19 vyhnúť sa vážnemu priebehu a hospitalizácii. Experti európskeho regulačného úradu odporúčali podávanie tabletky dospelým, ktorých stav si nevyžaduje kyslíkovú liečbu, a hrozí

Tento týždeň Európska lieková agentúra (EMA) na svojom tlačovom brífingu uviedla aktuálny postoj ku štvrtej dávke vakcíny. Okrem iného sa vyjadrila aj k potenciálnej budúcnosti stratégie očkovania proti COVID-19. V súčasnosti je množstvo informácií dezinterpretovaných či vytrhávaných z kontextu. Tak je to aj v prípade tvrdení, že “EMA hovorí o škodlivosti štvrtej dávky” alebo “očkovanie

Európska lieková agentúra zdôrazňuje, že dôkazy naznačujú bezpečnosť mRNA vakcín proti koronavírusu a nespôsobujú žiadne komplikácie pre tehotné ženy a ich deti. EMA vyhodnotila najnovšie štúdie, ktoré zahŕňali približne 65 tisíc tehotných žien v rôznych štádiách tehotenstva. Preskúmaním niekoľkých štúdií sa potvrdzuje, že mRNA vakcíny nespôsobujú žiadne problémy pri tehotenstve, nezvyšujú riziko potratov či predčasného

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Pfizer o podmienečné schválenie jej tabletky proti ochoreniu COVID-19. V pondelkovom vyhlásení uviedla, že o odobrení podmienečného uvedenia na trh pilulky paxlovid by mohla rozhodnúť v priebehu týždňov „v závislosti od toho, či sú predložené dáta dostatočne spoľahlivé a či sú na podporu hodnotenia potrebné ďalšie

Ministerstvo vnútra SR zverejnilo zaujímavé štatistiky, týkajúce sa obľúbených mien. V predošlom roku patrili medzi najčastejšie mená Ema a Jakub a rovnako je to aj v roku 2021. 674 novonarodených dievčat nesie najobľúbenejšie meno Ema. Najčastejšie volené meno Ema je nemeckého pôvodu a nesie význam „veľká, silná“.  Na druhom mieste sa umiestnila Nina. Tretím obľúbeným menom v tomto roku je Sofia.

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu

Európska lieková agentúra (EMA) začala proces rozhodovania o tom, či povolí používanie vakcíny proti COVID-19 od firmy Moderna pre deti vo veku päť až 11 rokov. Agentúra so sídlom v Amsterdame už za rovnakým účelom vyhodnocuje aj vakcínu konzorcia Pfizer-BioNTech. Vo vyhlásení, ktoré EMA zverejnila v stredu, uviedla, že očakáva, že odporúčania v súvislosti s

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podávanie tretej posilňujúcej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Moderna dospelým ľuďom. Vo vyhlásení v pondelok uviedla, že analýza ukázala, že tretia dávka podaná najskôr po šiestich mesiacoch od druhého očkovania viedla k zvýšeniu protilátok u ľudí, ktorých úrovne oslabovali. Posilňujúca dávka predstavuje polovičné množstvo z bežnej dávky podávanej

Farmaceutická firma Merck požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie tabletky proti ochoreniu COVID-19. Podľa vyhlásenia, ktoré spoločnosť zverejnila v pondelok, už EMA začala zrýchlený registračný proces. V prípade schválenia by sa pilulka pod označením molnupiravir stala prvým liekom na ochorenie COVID-19, ktorý nie je potrebné podávať injekčne alebo intravenóznou infúziou. O registráciu tejto tabletky

Európska lieková agentúra (EMA) začala hodnotiť žiadosť konzorcia Pfizer/BioNTech o rozšírenie použitia jeho vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na deti vo veku od 5 do 11 rokov. EMA o tom informovala v pondelok v tlačovej správe. Očkovacia látka Comirnaty je v súčasnosti povolená na použitie u ľudí vo veku od 12 rokov. Výbor EMA pre lieky

Spoločnosti Pfizer a BioNTech požiadali v piatok Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie ich vakcíny proti koronavírusu pre deti vo veku od 5 do 11 rokov. Konzorcium o tom informovalo v piatok v spoločnom vyhlásení. V prípade kladného stanoviska dostanú mladšie deti v EÚ prvú príležitosť nechať sa zaočkovať proti ochoreniu COVID-19. Konzorcium Pfizer/BioNTech uviedlo,

Zavedenie povinného očkovania proti ochoreniu COVID-19 akejkoľvek vybranej profesnej či inej skupiny obyvateľov je aktuálne nereálne. Povedal to minister zdravotníctva Vladimír Lengvarský v relácii Na telo plus s Michalom Kovačičom. Dodal tiež, že Ministerstvo zdravotníctva SR sa musí skôr snažiť presvedčiť o výhodách očkovania tých, ktorí nie sú rozhodnutí, ako antivaxerov. Podľa Lengvarského je ešte

Európska lieková agentúra (EMA) by mohla do konca tohto kalendárneho roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti koronavírusu, vrátane tých, ktoré boli vyrobené v Číne a Rusku. Šéf jej stratégie pre biologické riziká a vakcíny Marco Cavaleri uviedol, že regulačný orgán v súčasnosti posudzuje výsledky očkovacích látok od spoločností CureVac a Novavax. Ako dodal,

Slovenský pacient s rakovinou nemá prístup k 65 percentám liekov, ktoré by mohli zmierniť nádorové ochorenie. Upozornila na to v diskusii na konferencii GLOBSEC europoslankyňa Lucia Ďuriš Nicholsonová. Ako konštatovala, Slovensko je v Európe neslávne známe aj tým, že u nás zomiera najviac ľudí s rakovinou. Podľa mnohých držíme prvenstvo aj preto, že Slováci stále