Značka: europska liekova agentura
EMA odporučila vakcináciu proti opičím kiahňam
Vakcína proti opičím kiahňam od spoločnosti Bavarian Nordic je podľa Európskej liekovej agentúry (EMA) stále efektívna aj v menšej dávke a vzhľadom na súčasné obmedzené zásoby ju možno rozdeliť na päť menších. Agentúra uviedla, že očkovanie pätinovou dávkou vakcíny Imvanex, známej aj ako Jynneos, podľa všetkého vytvára podobné úrovne protilátok ako plná dávka. EMA zároveň
Európska lieková agentúra odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid farmaceutickej spoločnosti Pfizer na používanie v 27-člennej Európskej únii (EÚ). Vo štvrtkovom vyhlásení EMA uviedla, že liek by mohol pomôcť ľuďom s ochorením COVID-19 vyhnúť sa vážnemu priebehu a hospitalizácii. Experti európskeho regulačného úradu odporúčali podávanie tabletky dospelým, ktorých stav si nevyžaduje kyslíkovú liečbu, a hrozí
Čo tvrdí EMA o podávaní štvrtej dávky?
Tento týždeň Európska lieková agentúra (EMA) na svojom tlačovom brífingu uviedla aktuálny postoj ku štvrtej dávke vakcíny. Okrem iného sa vyjadrila aj k potenciálnej budúcnosti stratégie očkovania proti COVID-19. V súčasnosti je množstvo informácií dezinterpretovaných či vytrhávaných z kontextu. Tak je to aj v prípade tvrdení, že “EMA hovorí o škodlivosti štvrtej dávky” alebo “očkovanie
mRNA vakcíny proti koronavírusu sú bezpečné aj pre tehotné ženy, tvrdí EMA
Európska lieková agentúra zdôrazňuje, že dôkazy naznačujú bezpečnosť mRNA vakcín proti koronavírusu a nespôsobujú žiadne komplikácie pre tehotné ženy a ich deti. EMA vyhodnotila najnovšie štúdie, ktoré zahŕňali približne 65 tisíc tehotných žien v rôznych štádiách tehotenstva. Preskúmaním niekoľkých štúdií sa potvrdzuje, že mRNA vakcíny nespôsobujú žiadne problémy pri tehotenstve, nezvyšujú riziko potratov či predčasného
Európska lieková agentúra začala priebežné hodnotenie vakcíny od spoločnosti Valneva
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu