Značka: liekova

Európska lieková agentúra (EMA) schválila dve vakcíny proti koronavírusu, ktoré sú upravené tak, aby chránili pred prvou verziou variantu omikron. Sú to očkovacie látky konzorcia Pfizer-BioNTech a firmy Moderna. Vo vyhlásení EMA uviedla, že obe posilňujúce vakcíny poskytujú ochranu pred pôvodnou formou ochorenia COVID-19 aj pred subvariantom omikronu BA.1. Agentúra očakáva, že prispôsobené vakcíny „pomôžu

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila použitie posilňovacej dávky proti COVID-19 od spoločnosti Moderna pre dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov v Európskej únii. Odporúčanie podľa spoločnosti vychádza z vedeckej dokumentácie predloženej Modernou vrátane údajov o bezpečnosti. „Odporúčanie rozšíriť podmienečné schválenie posilňovacej dávky Spikevaxu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov je dôležitým

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid farmaceutickej spoločnosti Pfizer na používanie v 27-člennej Európskej únii (EÚ). Vo štvrtkovom vyhlásení EMA uviedla, že liek by mohol pomôcť ľuďom s ochorením COVID-19 vyhnúť sa vážnemu priebehu a hospitalizácii. Experti európskeho regulačného úradu odporúčali podávanie tabletky dospelým, ktorých stav si nevyžaduje kyslíkovú liečbu, a hrozí

Poslanci Európskeho parlamentu (EP) vo štvrtok posilnili právomoci Európskej liekovej agentúry (EMA). Ako parlament uviedol prostredníctvom tlačovej správy, EMA by tak mala lepšie zvládať zdravotné krízy a efektívnejšie reagovať na nedostatok liekov a zdravotníckych pomôcok. EMA po posilnení právomocí vytvorí a bude spravovať Európsku platformu na monitorovanie nedostatkov liekov. Tá by mala uľahčiť zber informácií.

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok odporučila dva lieky pre pacientov s ochorením COVID-19. Výboru EMA pre lieky na humánne použitie odporúča schválenie lieku Xevudy založeného na liečbe monoklonálnymi protilátkami, ktorý vyvinula americká spoločnosť Vir Biotechnology Inc. spolu s britskou farmaceutickou firmou GlaxoSmithKline. Táto liečba je jednou z mála terapií, ktoré dokážu zmierniť najhoršie vplyvy

Európska lieková agentúra (EMA) v stredu informovala, že osoby, ktoré dovŕšili vek 18 rokov, môžu dostať posilňujúcu dávku vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Johnson & Johnson, a to najmenej dva mesiace po prvom podaní tejto jednodávkovej očkovacej látky. EMA taktiež uviedla, že vakcína Johnson & Johnson sa môže použiť ako posilňovacia dávka u ľudí,

Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu

Farmaceutická spoločnosť Merck Sharp & Dohme (MSD) požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie uvedenia jej tabletky proti ochoreniu COVID-19 na trh. Európsky regulátor pre lieky v utorok vo vyhlásení informoval, že začal s posudzovaním molnupiraviru, ktorý vyvíja MSD v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics. Rozhodnutie je otázkou niekoľkých týždňov. Minulý týždeň EMA odporučila na núdzové

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Novavax o podmienečné schválenie jej dvojdávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s názvom Nuvaxovid. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné a budú preukazovať účinnosť, bezpečnosť

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podávanie tretej posilňujúcej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Moderna dospelým ľuďom. Vo vyhlásení v pondelok uviedla, že analýza ukázala, že tretia dávka podaná najskôr po šiestich mesiacoch od druhého očkovania viedla k zvýšeniu protilátok u ľudí, ktorých úrovne oslabovali. Posilňujúca dávka predstavuje polovičné množstvo z bežnej dávky podávanej

Európska lieková agentúra (EMA) začala urýchlený proces posudzovania experimentálnej liečby koronavírusu vyvinutej spoločnosťami GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology. Regulačný úrad Európskej únie v piatkovom vyhlásení uviedol, že na základe prvotných výsledkov aktuálnej štúdie začal s postupným preskúmaním sotrovimabu s cieľom určiť, či liečba touto látkou môže zabrániť hospitalizácii alebo úmrtiu u ľudí, ktorí ešte nemajú závažný